UNIDAD DIDÁCTICA 1. ¿QUÉ ES UN ENSAYO CLÍNICO?
- Introducción
- Clasificación
- Ensayo clínico ideal
- - Estudio controlado
- - Estudio prospectivo
- - Estudio aleatorizado
- - Estudio enmascarado
- - Predeterminación muestral adecuada
- Estudio de nuevos fármacos
- - Antecedentes
- - Origen de los nuevos fármacos
- - Estudios preclínicos
- - Estudios clínicos: Ensayo clínico farmacológico
UNIDAD DIDÁCTICA 2. CONSIDERACIONES METODOLÓGICAS
UNIDAD DIDÁCTICA 3. PROTOCOLO DE UN ENSAYO CLÍNICO
- Justificación y objetivos
- Tipo de ensayo clínico
- Selección de la muestra
- Descripción del tratamiento
- Desarrollo del ensayo y evaluación de la respuesta
- Acontecimientos adversos
- Aspectos éticos
- - Valor
- - Validez científica
- - Selección equitativa del sujeto
- - Proporción favorable de riesgo-beneficio
- - Evaluación independiente
- - Consentimiento informado
- - Respeto a los sujetos inscritos
- - Controversias de la experimentación con animales
