UNIDAD DIDÁCTICA 1. ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL Y FUNCIONAL DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
- Estructura básica de la industria farmacéutica
UNIDAD DIDÁCTICA 2. FASES DEL DISEÑO DE FÁRMACOS
- Etapas de investigación de un medicamento
- Principales factores en el desarrollo de fármacos
- Distribución farmacéutica
- Técnicas y métodos de evaluación de trabajos
UNIDAD DIDÁCTICA 3. MATERIALES BÁSICOS DEL LABORATORIO
- Clasificación de los materiales de laboratorio
- Instrumentos y aparatos más utilizados en el laboratorio
- Material volumétrico
UNIDAD DIDÁCTICA 4. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
- Condiciones ambientales de fabricación
- Validación del proceso de fabricación
- Operaciones básicas en la industria farmacéutica
UNIDAD DIDÁCTICA 5. PARÁMETROS FISICOQUÍMICOS BAJO CONTROL DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
- Pérdida de peso
- Humedad
- Granulometría
- Dureza
- Espesor
- Velocidad de desintegración
- Medidas
- Apariencia
- pH
- Densidad
UNIDAD DIDÁCTICA 6. OPERACIONES FARMACÉUTICAS BÁSICAS
- Evaporación
- División de sólidos
- Extracción de componentes
- Homogeneización de componentes
- Tamización
- Técnicas de desecación
- Liofilización
- Granulación
- Esterilización
UNIDAD DIDÁCTICA 7. MANIPULACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS EMPLEADOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
- REACH
- CLP
- Fichas Internacionales de Seguridad Química
- Reactividad de los productos químicos
- Normas de orden y limpieza en la planta farmacéutica
- Riesgos en la planta farmacéutica
UNIDAD DIDÁCTICA 8. CONTROL DE CALIDAD EN PLANTA FARMACÉUTICA
- Introducción al concepto de calidad
- Los tres niveles de la calidad
- Etapas del control de la calidad
UNIDAD DIDÁCTICA 9. BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (GMP) Y MARCO REGULATORIO
- Introducción a GMP
- Principios y aplicación de GMP
- Requisitos regulatorios nacionales e internacionales
- Documentación y registros GMP
UNIDAD DIDÁCTICA 10. AUDITORÍA FARMACÉUTICA, GESTIÓN DE CALIDAD Y COMUNICACIÓN
- Fundamentos y tipos de auditoría, planificación y ejecución
- Comunicación efectiva para auditores
- Informes de Auditoría y seguimiento de No Conformidades
- Gestión de riesgos, mejora continua y cultura de calidad
